Werthenstein BioPharma gehört zum global forschenden Gesundheitsunternehmen Merck & Co., Inc., USA. Ausserhalb USA und Kanada tritt der Konzern unter dem Namen MSD auf. Werthenstein BioPharma liefert einen wichtigen Beitrag bei der Entwicklung neuer Medikamente. In enger Zusammenarbeit mit dem Mutterhaus stellt sie neue Medikamente für weltweit klinische Studien zu Verfügung.
An ihrem Sitz in Schachen, Luzern, beschäftigt sie 170 Wissenschaftler, Ingenieure, Laborpersonal, Techniker und administrative Funktionen.

• Die Biotechnologie Abteilung produziert biotechnologische Wirkstoffe für klinische Studien der Phasen I bis III. Die Produktion erfolgt mittels Zellkultur im Pilotmassstab. Die Abteilung arbeitet eng zusammen mit Entwicklungsgruppen im Mutterhaus, vor allem was die Kultur, die Reinigung und die Charakterisierung des produzierten Wirkstoffes angeht.
  Die Anlagen der Abteilung sind auf dem neuesten Stand der Technik und haben die nötige Kapazität um bis zu 3 verschiedene Projekte im Jahr durchzuführen. Dies erfolgt in Tanks (sogenannte Fermenter) in Volumina von 10L bis zu 2000L. Eine vollständige Palette an entsprechenden Anlagen erlaubt die Aufarbeitung und Reinigung des im Fermenter produzierten Rohmaterials zur Reinheit, die für klinische Studien benötigt wird. Mehr....

• Global Clinical Supplies WAG gehört zur globalen GCS Gruppe, die aus Summit, USA geleitet wird. Der Name Global Clinical Supplies bezeichnet bereits die Hauptaufgabe der Abteilung, nämlich Patienten (oder auch gesunde Freiwillige), die sich bereit erklärt haben in klinischen Studien unsere neuen Produkte zu testen, im Rahmen dieser Studien mit Medikation zu versorgen. GCS steht somit - wie alle anderen Abteilungen auch - in einer direkten Verantwortung den Patienten gegenüber, Studienmedikation qualitativ einwandfrei herzustellen und rechtzeitig zu liefern. Da es sich hier in der Regel um Studienteilnehmer handelt, die an einer bestimmten Krankheit leiden, haben wir als Teil des Gesamtunternehmens eine grosse ethische Verantwortung. Mehr.....

• Analytische Abteilung als Qualitätskontroll-Labor sowie Erbringer von analytischen Dienstleistungen für die Herstell- und Verpackungsaktivitäten vor Ort.
  Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen an Wirkstoffen und Fertigprodukten zur Verwendung in klinischen Studien. Mehr....

• Qualitätssicherung ist verantwortlich für die Freigabe der verarbeiteten und hergestellten Materialien. Die Qualitätssicherung ist ebenfalls involviert in die Untersuchung von Unregelmässigkeiten, Änderungen und Beanstandungen. Ein weiteres Aufgabengebiet ist die Kontrolle, dass von externen erbrachte Dienstleistungen den internen Anforderungen entspricht. Mehr....